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濕熱滅菌和凍干工藝的鑒別和驗(yàn)證要求很高,因此是制藥行業(yè)質(zhì)量保證的核心要素。比如企業(yè)濕熱滅菌的*高溫度通常是121攝氏度,但是如何控制濕熱滅菌不超過這個(gè)溫度呢?配備靈活溫度探頭的可靠、穩(wěn)健的testo 190-T3溫度數(shù)據(jù)記錄儀,可以幫助企業(yè)有效滿足這些要求。
常見的濕熱滅菌法是指用飽和蒸汽、沸水或循環(huán)蒸汽進(jìn)行滅菌的方法。由于蒸汽的潛熱大,穿透力強(qiáng),容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,因此這種方法的殺菌效率高于干熱殺菌,是藥物制劑生產(chǎn)過程中*常用的殺菌方法。濕熱滅菌可分為煮沸滅菌、巴氏滅菌、高壓蒸汽滅菌、循環(huán)蒸汽滅菌和間歇蒸汽滅菌。
但無一例外,這些過程對所使用的測量技術(shù)提出了*高的要求,而溫度是重要因素。
但是,testo 190-T3溫度數(shù)據(jù)記錄儀可以有效幫助企業(yè)監(jiān)控這一過程。*確的CFR數(shù)據(jù)記錄儀配有可彎曲的長探頭(長度775 mm,1.5 mm),測量值存儲(chǔ)器可存儲(chǔ)60.000個(gè)測量值。
其柔性探頭也非常適合滅菌應(yīng)用、液體或冷凍干燥設(shè)備表面。結(jié)合凍干探頭支架,可*確測量凍干機(jī)的層壓溫度。
此外,testo 190-T3溫度數(shù)據(jù)記錄儀的優(yōu)勢也非常明顯。testo在這款設(shè)備中采用了*質(zhì)的材料和創(chuàng)新的技術(shù),這使得它特別堅(jiān)固耐用;實(shí)用的旋轉(zhuǎn)螺紋設(shè)計(jì),使電池可以在數(shù)據(jù)記錄儀上直觀、*全地?cái)Q開更換,無需使用工具;數(shù)據(jù)記錄器的尺寸也可以通過兩種不同的電池類型來改變;對于低溫測量,例如在制冷設(shè)備中,可以使用大型電池進(jìn)行操作。
使用該設(shè)備時(shí),可以通過testo專門開發(fā)的CFR軟件在PC端口上對數(shù)據(jù)進(jìn)行編程、讀取和評估,清晰的軟件結(jié)構(gòu)可以直觀地指導(dǎo)操作一步步完成整個(gè)過程,非常方便。